医院药物临床试验机构举办机构资格认定迎检培训

2017-03-08 14:46药学部

    为迎接国家药物临床试验机构资格认定检查，药物临床试验机构和药物临床试验伦理分会联合举办的迎检注意事项培训于3月5日下午在医院综合服务楼四楼会议室举行。机构办公室主任黄欣主持会议，机构主任蒋仲敏副院长、伦理分会主任委员任勇副院长及机构办公室人员、伦理委员会委员和12个申报专业的研究人员近200人参加了培训。

    本次培训特邀国家药物临床试验机构评审专家、齐鲁医院机构办公室主任李朝武教授解读了“药物临床试验机构资格认定检查细则”，并就检查中的环境准备、人员准备、知识准备及迎接检查组的注意事项等方面进行了详细指导，对我院迎接药物临床试验机构认定资格检查具有指导意义。机构主任蒋仲敏副院长强调这次药物临床试验机构资格认定的重要性，要求大家齐心协力积极准备，按照筹备工作进度表按时完成相关工作，以取得最好成绩。伦理分会主任委员任勇副院长强调伦理工作是药物临床试验的基础和前提，希望委员全力合作，共同做好认定工作。

    培训结束后，李朝武主任到消化科进行了专业部分的模拟检查，之后到机构办公室和伦理办公室进行了模拟检查，对准备情况及检查中的具体问题进行了指导。