GCP及伦理培训在我院举办

2017-07-11 17:44药学部

    7月1日，“GCP及伦理培训”在我院综合服务楼四楼举办，我院药物临床试验机构办人员、院伦理委员会药物临床试验分会委员及12个专业的医护人员100余人参加了此次培训。

    机构办主任黄欣主持开幕式，常晓天院长助理首先代表医院对山东省食品药品监督管理局各位领导及山东大学齐鲁医院授课专家的到来表示感谢，表示开展药物临床试验有利于医院长远的发展，有利于医院学科的建设，对刚获得机构资格认证的我们的临床试验参与人员非常及时也很有必要。随后省局注册处的李涛处长致辞，祝贺我院GCP机构通过认证，并希望我院在药物临床试验工作中为更多药物的上市贡献力量。

 
    山东大学齐鲁医院机构办公室主任李朝武、肿瘤科刘联主任医师、皮肤科孙青主任医师及机构办副主任王白璐四位专家分别做了“药物临床试验质量管理规范”“药物临床试验中专业秘书的作用和职责”“皮肤科药物临床试验工作体会”及“伦理委员会的审查及运行管理”的报告，解读了相关法规及其具体操作中的难点和注意事项，介绍了项目运行中专业负责人和专业秘书的工作内容及注意事项，以及伦理委员会的审查与运行管理，对我院药物临床试验工作的运行有极大的帮助和指导作用。