我院举办药物临床试验及伦理培训

2018-05-28 18:15药学部

    5月24日下午，我院药物临床试验机构和药物临床试验伦理委员会联合举行了药物临床试验及伦理培训，已取得资质的10个药物临床试验专业的研究者、相关科室研究者以及伦理委员会委员100余人参加了培训。培训由机构办公室主任黄欣主持，机构主任王文奇副院长、伦理委员会主任委员任勇副院长出席并作重要讲话。

 

    本次培训是依据《药物临床试验质量管理规范》（GCP），结合已经开展或即将开展的临床试验项目中存在的问题及困惑而举办的。机构办秘书杨新美、伦理委员会秘书宋林林以及来自合同研究组织（CRO）杭州泰格医药科技股份有限公司区域经理侯春芳分别作了《药物临床试验中研究者职责》、《药物临床试验的伦理审查》和《临床试验质量的整体把控》三个专题培训，会后进行了考核。

   
    培训结束后，任勇副院长和王文奇副院长分别对药物临床试验工作做了进一步强调和要求。任勇副院长严肃指出，开展临床试验一定要把好伦理审查关，把受试者利益放在第一位，所有临床试验要做到科学性，保证严谨、真实。王文奇副院长特别强调，研究者一定要严格按照试验方案进行试验，不能有任何违背，要确保试验数据的原始、准确、真实、可靠。
   
    参会人员均表示，此次培训针对性强，效果好，机构办今后将会定期组织此类培训，为我院的药物临床试验工作开展做好服务。