近日，我院输血科成为全省第一家，全国第八家通过ISO15189医学实验室认可的独立输血科，这标志着由该科室出具的检验结果将得到国际协议ILAC-MRA/CNAS成员国及所在区域承认，实现“一次检验，全球互认”。

 

 

ISO15189即《医学实验室-质量和能力的要求》，由国际标准化组织（ISO）在2003年2月15日正式颁布。在我国，对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。该组织是国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太认可合作组织（APAC）的多边互认协议成员，通过CNAS认可的检验结果也将获得上述国际协议成员国及所在区域承认。

今年6月10日至12日，CNAS派出评审组来院，严格依据CNAS-CL02认可准则，秉持客观公正、符合性证据、平等、保密的原则，通过查阅文件资料、现场查看、现场实验、召开座谈会、深入病区查看样本采集及送检流程等方式，对医院输血科15个管理要素和10个技术要素进行了全面、详细的现场检查。8月9日，CNAS颁发实验室认可证书，证明输血科符合ISO15189:2012《医学实验室-质量和能力的要求》（CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》）的要求，具备承担证书所列检测服务的能力，予以认可。

按照规定，CNAS允许山一大一附院（省千佛山医院）输血科使用CNAS认可标识、ILAC-MRA/CNAS标识和声明认可状态，推动科室质量管理及检测能力向国际标准化水平迈进。