近日，工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司联合公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位名单。在本次国家级遴选中，山一大一附院（省千佛山医院）牵头申报的“胸腔镜机器人手术患者全生命周期数据库”成功入围“支撑环境方向—医学人工智能数据库”任务。

 

 

该入围结果表明，山一大一附院在胸部肿瘤数字诊疗与智能外科交叉领域，已从“技术与应用探索”迈向“国家级数据基础设施能力建设”的新阶段，为人工智能医疗器械的可信研发、有效验证与规范化临床应用奠定坚实底座。

医学人工智能的发展，正在经历从“算法驱动”向“数据—模型—证据闭环驱动”的结构性转变。尤其在胸腔镜机器人手术这类高复杂度、高异质性、强过程依赖的临床场景中，模型的可靠性与可推广性，越来越取决于数据是否实现标准化治理、是否覆盖关键时间窗口、是否能够支撑多中心可重复验证。面向这一核心科学与工程问题，本项目以“全生命周期”为逻辑主线，聚焦“术前评估—术中过程—术后转归—长期随访”的连续链路，致力于形成可用于模型训练、性能评估、真实世界验证与注册审评支撑的高质量多模态数据体系，从源头提升智能外科相关AI医疗器械的证据等级与转化效率。

此次入围也进一步凸显山一大一附院在山东省相关领域的引领地位。在“医学人工智能数据库”方向的入围名单中，山东省仅山一大一附院这一项目入围。在“数据库”这一关键基础环节的入围，形成了对山东“临床高地—数据底座—转化平台”协同创新格局的有力支撑，有望推动区域内从单点成果走向体系化创新与规模化落地。项目建设依托医院既有的省级创新平台体系——山东省胸部肿瘤数字诊疗重点实验室、智能外科山东省工程研究中心、山东省数据开放创新应用实验室，以临床问题为牵引、以工程化治理为路径、以安全合规为边界，推动数据标准、质量控制、标注体系与可追溯机制的系统化构建；在保障数据安全与隐私保护的前提下，探索面向医工交叉与产学研用协同的可信数据共享模式，促进创新链、证据链与产业链的高效衔接。

下一步，山一大一附院将统筹临床、科研、工程与管理力量，持续提升数据库的规范性、完备性与可用性，面向智能外科关键应用开展示范验证，力争形成可复制、可推广的高质量数据工程范式，为我国人工智能医疗器械高质量发展与高端医疗装备自主创新贡献“山东样板”。