中医科首乌益智胶囊药物临床试验批件以240万成功转让

2014-07-10 17:48中医科

近日,我院中医科脑病重点专科学术带头人李长生主医师研制的首乌益智胶囊药物临床试验批件以总价240万元成功转让。

 

首乌益智胶囊处方为李长生主医师在10余年治疗VD的临床中总结出来的有效经验方。本方根据长期临床实践,并以中医理论为指导,结合中西医对VD的研究成果,提出肾精亏虚、瘀血阻络是血管性痴呆的基本病机,根据这一认识,确立了以补肾填精、化瘀通窍的治法。本品以古方为基础,精心配伍,吸取最新的制剂工艺,研制出治疗肾精亏虚、瘀血阻络型血管性痴呆的首乌益智胶囊。经科研临床病例的系统观察,临床效果显著。

 

在李长生主医师及其带领团队的努力下,该项目前期获两项国家自然基金课题、一项省级课题资助,并顺利结题,获得山东省科技进步奖三等奖、山东医学科技创新成果奖二等奖各一项,国家发明专利两项;目前在研国家自然科学基金青年基金一项。该项目已在省级、国家级核心期刊发表相关论文10余篇,在全国学术会议宣读交流多篇,并获优秀论文奖励。本品种于2007年获省医疗机构制剂批号(鲁药制字Z20070013);于20101221获国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”(批件号:2010L05010)。

 

获得“药物临床试验批件”后,医院即开始进行与国内大制药公司的技术转让事宜,并于201469签订了技术转让合同,最终将该项目转化为科技成果。合同双方共同申请新药证书和生产批文,新药证书为双方所有,并共同申报2014年山东省自主创新及成果转化专项课题。

 

该成果的成功转让是我院第一次,为医院成果转化填补了空白,同时为中医科山东省中风病重点专科、国家临床重点专科、国家中医药管理局十二五重点专科的深入建设及顺利验收提供了有力的支撑条件。

 

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