山一大一附院(省千佛山医院) 内分泌代谢科2型糖尿病患者招募
2023-01-29 09:41内分泌代谢科
尊敬的先生/女士:
一项针对2型糖尿病患者的III期临床研究(研究方案名称:GMA102注射液,用于二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。此项研究已经获得国家药品监督管理局批准(批件号:2018L02832),在我院药物临床试验机构办备案并通过医院伦理委员会批准(伦理批件号:2022211),由我院内分泌代谢科负责实施,计划招募二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者10名。
研究药物(GMA102注射液)介绍
- GMA102注射液属于GLP-1 RA(胰高血糖素样肽-1受体激动剂) 类降糖药,本研究中每2周用药1次、连续用药52周。
如果您是2型糖尿病患者,并且
- 年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性(包含18和75周岁)
- 体重指数(BMI)≥19.0 kg/m2,且<35.0 kg/m2(包括0 kg/m2,不包括35.0 kg/m2)
- 且筛选前已连续接受至少8周的二甲双胍稳定治疗(≥1500mg/日或最高耐受剂量≥1000mg/日)
- 筛选时糖化血红蛋白介于5%至10.5%之间,随机时糖化血红蛋白介于7.0%至10.5%之间
- 静脉空腹血糖≤9mmol/L
以上为部分标准,最终标准由研究医生掌握 ,并以全面检查结果为准。
如果您满足上述条件,将有机会参与此项研究,研究期间您所使用的研究药物和相关实验室检查均由申办方负责。是否参加完全取决于您的意愿,即使您决定不参加此项研究,也不会因此受到任何不利影响。
招募时间:2023年1月29日——8月31日
联 系 人:史老师
电话号码:14768719540
地址:医院门诊楼三楼内分泌代谢科诊室
如有意愿,可前往我院内分泌代谢科诊室进行详细的咨询。